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Biodentine
Libellé : Substitut dentinaire bioactif
Classe DM : Classe III
Composition :
Poudre à base de silicate tricalcique
Solution aqueuse de chlorure de calcium et excipients
Propriétés :

Biodentine™ est un substitut dentinaire bioactif issu de l’innovation « Active Biosilicate Technology™ »
1/ Biodentine™ possède des propriétés mécaniques similaires à la dentine saine et peut la remplacer tant au niveau coronaire qu’au niveau radiculaire,sans traitement de surface préalable des tissus calcifiés.
2/ Biodentine™ contient des éléments minéraux de haute pureté et exempts de monomère et est parfaitement biocompatible.
3/ Biodentine™ réalise les conditions optimales pour la conservation de la vitalité pulpaire en assurant une étanchéité au niveau dentinaire. Il réduit ainsi le risque de sensibilités post-opératoires et la pérennité des restaurations sur dents à pulpe vivante.
4/ Biodentine™, bioactif, stimule les cellules pulpaires à former de la dentine réactionnelle. Les ponts dentinaires sont créés plus rapidement et sont plus épais qu’avec les matériaux dentaires équivalents, conditions nécessaires à une excellente  cicatrisation pulpaire.
5/ Biodentine™ offre un temps de prise initial réduit à 12 minutes à partir du début du mélange pour une utilisation optimale dans la couronne.

Indications :

Au niveau coronaire :
- Restauration dentinaire définitive, sous composite, inlay ou onlay.
- Restauration amélo-dentinaire non définitive.
- Restauration des lésions carieuses coronaires profondes et/ou volumineuses (technique sandwich).
- Restauration des lésions cervicales radiculaires.
- Coiffage pulpaire.
- Pulpotomie.
Au niveau radiculaire :
- Réparation des perforations radiculaires.
- Réparation des perforations du plancher pulpaire.
- Réparation des résorptions perforantes internes.
- Réparations des résorptions externes
- Apexification.
- Obturation apicale en endodontie chirurgicale (obturation a retro).

Contre-indications :

Allergie à l’un des constituants.

Mode d'emploi :

Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™
1) Prendre une capsule et la taper légèrement sur une surface dure pour détasser la poudre.
2) Ouvrir la capsule et la placer sur le support blanc.
3) Détacher une monodose de liquide et tapoter légèrement au niveau du bouchon scellé afin de faire descendre la totalité du liquide au fond de la monodose.
4) L’ouvrir en tournant le bouchon scellé en prenant garde de ne pas laisser échapper de goutte.
5) Verser 5 gouttes de la monodose dans la capsule.
6) Refermer la capsule. Placer la capsule sur le vibreur, de type Technomix, Tac 400 (Lineatac), Silamat, CapMix, Rotomix, Ultramat etc., ayant une vitesse de l’ordre de 4000 à 4200 oscillations/mn.
7) Mélanger durant 30 secondes.
8) Ouvrir la capsule et vérifier la consistance du matériau. Si une consistance plus épaisse est souhaitée, attendre 30 secondes à une minute avant de tester à nouveau, sans dépasser le temps de travail.
9) Récupérer le matériau Biodentine™ à l’aide de la spatule livrée dans le coffret. En fonction de l’utilisation souhaitée, il est possible de manipuler Biodentine™ à l’aide d’un porte amalgame, d’une spatule, d’un dispositif de type Root Canal Messing Gun.
Veillez à rincer et nettoyer rapidement les instruments utilisés afin d’éliminer les résidus de matériau.

RESTAURATION AMÉLAIRE IMMÉDIATE:
Évaluer la vitalité pulpaire à l’aide des tests habituels : Biodentine™ n’est pas indiqué pour le traitement des dents présentant une pulpite irréversible
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Retirer la dentine cariée à l’aide d’une fraise boule et/ou d'un excavateur. Conserver la dentine affectée.
3) Mettre en place un coffrage en cas de paroi manquante.
4) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™)
5) Placer Biodentine™ dans la cavité, de sorte que le volume de dentine manquante soit remplacé par un volume équivalent de Biodentine™ en évitant l’inclusion de bulles d’air. Aplanir sans compression le matériau et veiller à sa bonne adaptation au niveau des parois de la cavité.
6) Attendre la fin du temps de prise du matériau (12 minutes) avant de procéder à la restauration amélaire définitive. Biodentine™ est compatible avec toutes les techniques de restauration coronaire directe et en particulier avec tous les types de systèmes adhésifs.

 RESTAURATION AMÉLAIRE DIFFÉRÉE :
Évaluer la vitalité pulpaire à l’aide des tests habituels : Biodentine™ n’est pas indiqué pour le traitement des dents présentant une pulpite irréversible
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Retirer la dentine cariée à l’aide d’une fraise boule et/ou d'un excavateur. Conserver la dentine affectée.
3) Mettre en place un coffrage en cas de paroi manquante.
4) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™)
5) Placer Biodentine™ dans la cavité en évitant l’inclusion de bulles d’air. Veiller à la bonne adaptation du matériau au niveau des parois de la cavité et des bords de la restauration. Ne pas exercer de compression excessive sur le matériau.
6) Procéder au modelage de la surface de la restauration.
7) Attendre la fin du temps de prise du matériau (12 minutes) avant de procéder à la dépose de la matrice.
8) Pour optimiser les propriétés mécaniques du matériau et faciliter la dépose de la matrice, il est possible d’appliquer un vernis sur la surface de la restauration.
9) Vérifier l’occlusion.
10) Dans un délai d'une semaine à six mois après la mise en place de Biodentine™, préparer la cavité selon les critères recommandés pour le matériau de restauration d’usage sélectionné.
Le matériau Biodentine™restant peut être assimilé à une dentine artificielle saine et conservé dans les zones profondes voire juxta-pulpaires de la restauration. Biodentine™est compatible avec toutes les techniques de restauration coronaire directe ou indirecte (Inlay/Onlay) et en particulier avec tous les types de systèmes adhésifs

 COIFFAGE PULPAIRE :
Évaluer la vitalité pulpaire à l’aide des tests habituels : Biodentine™ n’est pas conçu pour le traitement des dents présentant une pulpite irréversible.
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Retirer la dentine cariée à l’aide d’une fraise boule et/ou d'un excavateur. Conserver la dentine affectée.
3) Mettre en place un coffrage en cas de paroi manquante.
4) En cas d’hémorragie pulpaire, il est indispensable de maîtriser l’hémostase avant d’appliquer Biodentine™.
5) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
6) Placer Biodentine™ directement sur la pulpe exposée en évitant l’inclusion de bulles d’air.  Veiller à la bonne adaptation du matériau au niveau des parois de la cavité et des bords de la restauration. Ne pas exercer de compression excessive sur le matériau.
7) Procéder à la restauration amélaire immédiate ou différée comme indiqué ci-dessus.

 PULPOTOMIE
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Retirer la dentine cariée à l’aide d’une fraise boule et/ou d'un excavateur.
3) Procéder à l’ouverture de la chambre pulpaire et à l’excision de la pulpe camérale.
4) En cas d’hémorragie pulpaire, il est indispensable de maîtriser l’hémostase avant d’appliquer Biodentine™.
5) Mettre en place si nécessaire un coffrage en cas de paroi manquante.
6) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
7) Placer Biodentine™ directement dans la chambre pulpaire et veiller à sa bonne adaptation au niveau des parois de la cavité et des bords de la restauration.
8) Procéder au modelage de la surface de la restauration.
9) Attendre la fin du temps de prise du matériau (12 minutes) avant de procéder à la dépose de la matrice.
10) Pour optimiser les propriétés mécaniques du matériau et faciliter la dépose de la matrice, il est possible d’appliquer un vernis sur la surface de la restauration.
11) Vérifier l’occlusion.
12) Dans un délai d'une semaine à six mois après la mise en place de Biodentine™, préparer la cavité selon les critères recommandés pour le matériau de restauration d’usage sélectionné. Le matériau Biodentine™ restant peut être appréhendé comme une dentine artificielle saine et conservé dans les zones profondes voire juxta-pulpaires de la restauration. Biodentine™ est compatible avec toutes les techniques de restauration coronaire directe ou indirecte et en particulier avec tous les types de systèmes adhésifs.

 REPARATION DES PERFORATIONS RADICULAIRES
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Réaliser la préparation du canal radiculaire à l’aide d’instruments endodontiques et d’une solution d’hypochlorite de sodium utilisés en alternance.
3) Sécher le canal à l’aide de pointes de papier et réaliser une désinfection inter-séance, soit à l’aide d’une solution de chlorhexidine, soit avec une pâte à base d’hydroxyde de calcium.
Protéger cette obturation temporaire en réalisant la fermeture étanche de la cavité d’accès par la mise en place d’un ciment provisoire.
4) Lors du rendez-vous suivant (après une semaine, en règle générale), déposer l’obturation coronaire provisoire sous champ opératoire. Nettoyer le canal à l’aide d’une solution d’hypochlorite de sodium et d’instruments endodontiques utilisés en alternance. Sécher le canal à l’aide de pointes de papier.
5) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
6) Mettre en place Biodentine™ sur la perforation à l’aide d’un instrument adapté.
7) Comprimer Biodentine™ à l’aide d’un fouloir.
8) Effectuer une radiographie de contrôle de l’obturation.
9) Retirer les excès puis placer un ciment d’obturation provisoire.
10) Terminer le traitement endodontique lors de la visite suivante selon les recommandations en vigueur. 

REPARATION DES PERFORATIONS DU PLANCHER PULPAIRE
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Réaliser une désinfection par rinçage à l’aide d’une solution d’hypochlorite de sodium.
3) En cas d’hémorragie, il est indispensable de maîtriser l’hémostase avant d’appliquer Biodentine™.
4) Sécher la chambre pulpaire.
5) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
6) Mettre en place Biodentine™ puis comprimer le matériau. Le traitement de la perforation et la reconstitution coronaire sont effectués en une seule étape.
7) Effectuer une radiographie de contrôle de la restauration.
8) Retirer les excès.
9) Lors d'une réévaluation ultérieure, si tous les signes cliniques d'un traitement réussi sont réunis, la réalisation d'une restauration d’usage peut être envisagée.

 REPARATION DES RESORPTIONS PERFORANTES INTERNES
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Réaliser la préparation du canal radiculaire à l’aide d’instruments endodontiques et d’une solution d’hypochlorite de sodium utilisés en alternance.
3) Sécher le canal à l’aide de pointes de papier et réaliser une désinfection inter-séance à l’aide d’une pâte à base d’hydroxyde de calcium. Protéger cette obturation temporaire en réalisant la fermeture étanche de la cavité d’accès par la mise en place d’un ciment provisoire.
4) Lors du rendez-vous suivant (après une semaine, en règle générale), déposer l’obturation coronaire provisoire sous champ opératoire. Nettoyer le canal à l’aide d’une solution d’hypochlorite de sodium et d’instruments endodontiques utilisés en alternance. Sécher le canal à l’aide de pointes de papier.
5) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
6) Mettre en place Biodentine™ sur la zone résorbée à l’aide d’un instrument adapté.
7) Comprimer Biodentine™ à l’aide d’un fouloir.
8) Effectuer une radiographie de contrôle de l’obturation.
9) Retirer les excès puis placer un ciment d’obturation provisoire.
10) Terminer le traitement endodontique lors de la visite suivante selon les recommandations en vigueur.

 APEXIFICATION
1) Mettre en place le champ opératoire.
2) Réaliser la préparation du canal radiculaire à l’aide d’instruments endodontiques et d’une solution d’hypochlorite de sodium utilisés en alternance.
3) Sécher le canal à l’aide de pointes de papier et réaliser une désinfection inter-séance à l’aide d’une pâte à base d’hydroxyde de calcium. Protéger cette obturation temporaire en réalisant la fermeture étanche de la cavité d’accès par la mise en place d’un ciment provisoire.
4) Lors du rendez-vous suivant (après une semaine, en règle générale), déposer l’obturation coronaire provisoire sous champ opératoire. Nettoyer le canal à l’aide d’une solution d’hypochlorite de sodium et d’instruments endodontiques utilisés en alternance. Sécher le canal à l’aide de pointes de papier.
5) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
6) Mettre en place Biodentine™ dans le canal à l’aide d’un instrument adapté.
7) Comprimer Biodentine™ à l’aide d’un fouloir.
8) Effectuer une radiographie de contrôle de l’obturation.
9) Retirer les excès puis placer un ciment d’obturation provisoire.
10) Terminer le traitement endodontique lors de la visite suivante selon les recommandations en vigueur.

 OBTURATION APICALE EN ENDODONTIE CHIRURGICALE :
1) Accéder à la zone opératoire selon les recommandations en vigueur dans le domaine de l’endodontie chirurgicale.
2) À l’aide d’un insert à ultrasons spécifique, préparer une cavité d’une profondeur de 3 à 5 mm à l’extrémité de la racine.
3) Isoler la zone. Réaliser l’hémostase. Sécher la cavité au moyen de pointes de papier.
4) Préparer Biodentine™ comme indiqué ci-dessus (Mise en oeuvre de la capsule Biodentine™).
5) Mettre en place Biodentine™ à l’aide d’un instrument adapté dans la cavité. Comprimer Biodentine™ dans la cavité à l’aide d’un petit fouloir.
6) Retirer les excès, puis nettoyer la surface de la racine.
7) Vérifier la bonne mise en place de l’obturation par une radiographie.

Mises en garde et précautions d'emploi :

- Veiller à la mise en place du champ opératoire de manière à isoler la zone de travail.
- Une contamination hydrique ralentit la prise du matériau. Il faut donc éviter tout contact avec l’eau ou les fluides pendant la phase de prise initiale du matériau (12 minutes).
- Produit à usage unique : ce produit est conçu pour être utilisé sur un seul patient. Toute autre réutilisation peut générer des risques de contamination.

Effets indésirables :

- Aucun effet indésirable connu à ce jour.

Interactions :

- Restauration des pertes de substance étendues soumises à de fortes contraintes.
- Restauration esthétique du secteur antérieur.
- Traitement des dents présentant une pulpite irréversible.

Conservation :

- Conserver à l’abri de l’humidité.

Présentation :

- Boîte de 15 capsules et 15 monodoses.

Conditions de prescription et de délivrance :
Réservé à l'usage professionnel en médecine bucco-dentaire
Date de Révision Notice Septodont : 12/2011
Code SeptodontDésignation ArticleConditionnement Article
5470NPoudre + liquide15 capsules + 15 doses