Bienvenue sur le site Septodont
En cliquant sur "J'accepte",
vous cerfiez que vous êtes un professionnel de santé.
Vous serez autorisé à poursuivre votre navigation sur ce site
et vous acceptez l'utilisation de cookies.
Ce site internet utilise des cookies pour garder
les informations relatives à la connexion.
Pour plus d'informations sur les cookies et pour gérer vos préférences,
rendez-vous sur notre page "politique de confidentialité".
En cliquant sur OK vous quittez le site Septodont.fr
Sachez que les réglementations
et les pratiques médicales peuvent varier
d'un pays à l'autre.
En conséquence, les informations délivrées sur
le site demandé peuvent ne pas être conformes
à la législation en vigueur en France.

Septomixine

Médicament
Dénomination du Médicament
Pâte pour usage dentaire
Composition qualitative et quantitative
ACETATE D’HYDROCORTISONE28,60 g
SULFATE DE FRAMYCETINE19,00 M.UI
quantité correspondante à un titre de 700 UI/mg 
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire 
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique "liste des excipients". 
Forme Pharmaceutique
Pâte pour usage dentaire.
Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie


Avant d’utiliser ce produit, il est conseillé d’effectuer un parage canalaire ou de débarasser les canaux des débris éventuels.
Sécher le canal et l’emplir du produit à l’aide d’un bourre-pâte rotatif.
Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique.

Mode d'administration

Voie locale stricte
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "liste des excipients" ou aux corticostéroïdes.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas provoquer de dépassement systématique.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations gingivales.

Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Risque d’allergie.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Surdosage
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n’a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE (A : appareil digestif et métabolisme)
- Acétate d’hydrocortisone : corticostéroïde, antiinflammatoire.
- Sulfate de framycétine : antibiotique de la famille des aminosides.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE DE LA FRAMYCETINE
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

 Catégories    Fréquence de résistance
acquise en France (> 10%)
(valeurs extrêmes)
 ESPECES SENSIBLES  


Aérobies à Gram Positif

 
 Corynebacterium  
 Listeria monocytogenes  
 Staphylococcus méti-S  
 
Aérobies à Gram négatif
 
 Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii   50 - 75 %
 Branhamella catarrhalis  
 Campylobacter  
 Citrobacter freundii    20 - 25 %
 Citrobacter koseri  
 Enterobacter aerogenes    ?
 Enerobacter cloacae    10 - 20 %
 Escherichia coli    15 - 25 %
 Haemophilus influenzae    25 - 35 %
 Klebsiella    10 - 15 %
 Morganella morganii    10 - 20 %
 Proteus mirabilis    20 - 50 %
 Proteus vulgaris    ?
 Providencia rettgeri    ?
 Salmonella    ?
 Serratia    ?
 Shigella    ?
 Yersinia    ?

Catégories

 Fréquence de résistance
acquise en France (> 10%)
(valeurs extrêmes)

 ESPECES MODEREMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
                            
 
 
- Aérobies à Gram négatif
 
 Pasteurella  
 
ESPECES RESISTANTES
 
 
- Aérobies à Gram positif
 
 Entérocoques  
 Nocardia asteroides  
 Staphylococcus méti-R*  
 Streptococcus  
 
- Aérobies à Gram négatif
 
 Alcaligenes denitrificans  
 Burkholderia  
 Flavobacterium sp.  
 Providencia stuartii  
 Pseudomonas aeruginosa  
 Stenotrophomonas maltophilia  
 
- Anérobies
 
 Bactéries anaérobies strictes  
 
- Autres
 
 Chlamydia  
 Mycoplasmes   
 Rickettsies  

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarques : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Liste des excipients
Propylèneglycol, glycérol.
Incompatibilités
Sans objet.
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 7,5 g en métalloplastique de type " polyfoil " muni d’un bouchon en polypropylène ; boîte de 1.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Titulaire de l'AMM
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES Cedex France
TEL + 33 (0) 1 49 76 70 00
Numéros d'autorisation de mise sur le marché Septodont
CIP 3400950010567 - 7,5 g en tube (métalloplastique) - boîte de 1
Date de première autorisation Septodont
AMM octroyée le 7 juillet 1997
Date de renouvellement de l'autorisation Septodont
7 juillet 2012 pour une durée illimitée
Date de mise à jour du texte Septodont

19 octobre 2018

Dosimétrie
Sans objet.
Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Médicament réservé à l’usage professionnel selon l’article R.5121-80 du code de la santé publique
CodeDésignationConditionnement
0496HPâteTube de 7,5 g

Videos