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R.T.R. Cône

Libellé :
R.T.R. (Resorbable Tissue Replacement) Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique ß + collagène

Informations produits
Mentions obligatoires
Propriétés

Description
Le R.T.R. cône est constitué de granulés de phosphate tricalcique ß d'origine synthétique enrobés dans une matrice de fibres de collagène d'origine bovine hautement purifié. Les phosphates de calcium constituant le R.T.R. sont fabriqués selon les technologies les plus récentes permettant d'assurer une excellente qualité de pureté de ces produits.

Propriétés
Le R.T.R. se présente sous forme de granulés de granulométrie comprise entre 500 µm et 1 mm.
Les macropores ont une taille qui varie de 100 µm à 400 µm et les micropores sont inférieurs à 10 µm. Ces propriétés structurales spécifiques permettent une colonisation des macropores par de l'os néoformé.
Le R.T.R. est progressivement résorbable.

Performances attendues :
Du fait d’une composition chimique très proche de celle de l’os minéral naturel, les phosphates de calcium et notamment le phosphate tricalcique ß jouent un rôle considérable dans les processus biologiques régissant la stabilité et la régénération du tissu osseux. Ainsi, les substituts osseux RTR ont pour rôle d’assurer une fonction de remplacement temporaire du tissu osseux en cas de carence tissulaire importante d’origine traumatique ou physiologique. Ces dispositifs permettent ainsi d’initier le phénomène de remodelage osseux tout en facilitant leur propre remplacement par de l’os naturel néoformé.

Indications

R.T.R. cône est destiné au comblement et à la reconstruction des pertes osseuses en chirurgie maxillo-faciale et dentaire après imprégnation du sang du patient ou de sérum physiologique (notamment pour le comblement des alvéoles).
R.T.R. cône est préconisé dans le cas de cavités ne pouvant être fermées, ceci afin d’éviter la fuite des granulés à l’extérieur de la cavité.

Contre-indications

- Ostéomyélite aiguë ou nécrose du site receveur.
- Dégénérescence osseuse.
- Infection active connue.
- Allergie connue à l’un des constituants du substitut osseux.

Mode d'emploi

R.T.R. cône est mis en place dans l’alvéole en prenant soin d’attendre que celle-ci soit remplie de sang. Si une suture du site opératoire est toujours préférable, néanmoins, dans le cas où elle n’est pas réalisable, il faut veiller au recouvrement et à la protection du cône par les berges de la plaie.
Dans tous les cas, il est nécessaire d'assurer la fermeture du site opératoire par coaptation des berges à l'aide de points de suture.

Mises en garde et précautions d'emploi
Le fabricant du R.T.R. garantit la qualité de la fabrication et des matériaux.
Plusieurs critères ont une importance décisive pour le succès d'une intervention utilisant R.T.R. :
- la sélection appropriée du patient pour l'intervention en question
- l'asepsie la plus stricte
Le praticien est responsable des complications pouvant résulter d'une indication erronée et d'une technique opératoire défectueuse ou de faute d'asepsie ; celle-ci ne peuvent être imputées au fabricant.
Les états pathologiques buccaux sous-jacents, notamment les infections, doivent être traités et éliminés avant implantation de R.T.R.
Veiller à éviter la contamination salivaire.
Le site osseux destiné à être en contact avec le R.T.R. doit être avivé, si possible bien cascularisé, afin d'avoir un lit osseux de bonne qualité.
Toute partie de R.T.R. non utilisée doit être détruite, la stérilité n'étant plus assurée.
Vérilier l'intégrité de l'emballage avant usage.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert avant première utilisation.
Ne pas restériliser.

Restérilisation et réutilisation
La restérilisation et/ou la réutilisation des substituts osseux R.T.R. est strictement interdite sous peine d’exposer le patient concerné à une contamination pouvant entrainer une infection. La réutilisation d’un substitut osseux R.T.R. entrainerait une diminution de ses performances (diminution de la résistance mécanique).

Conservation

A conserver dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser après la date limite indiquée sur le conditionnement.

Présentation

2 cônes de 0,3 cm3 (Ø 6 mm, H 10 mm) conditionnés en emballage individuel stérilisé aux rayonnements gamma (dose minimum de 25 kGy).

Conditions de prescription et de délivrance
Réservé à l’usage professionnel en médecine bucco-dentaire.
CodeDésignationConditionnement
5618ECône de 0,3 cm3 (Ø 6 mm, H10 mm)Boite de 2

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