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Gélopack

Libellé :
Éponge de gélatine hémostatique, stérile, résorbable

Informations produits
Mentions obligatoires
Propriétés

Lʼéponge de gélatine Gélopack se compose exclusivement de gélatine purifiée dʼorigine porcine. Elle est indiquée comme hémostatique local résorbable en chirurgie dentaire. Elle est insoluble dans lʼeau et totalement biodégradable. Sa structure poreuse permet au produit dʼabsorber plus de 40 fois son propre poids de sang et de liquide.
Ce produit, à usage unique, est conditionné sous emballage stérilisé par Gamma-irradiation.

Indications

Hémostatique à usage local pour renforcer une hémostase par effet de tamponnement, notamment lorsque le contrôle du saignement au niveau capillaire, veineux ou artériolaire par pression, ligature ou autres procédures conventionnelles est inefficace ou impraticable.
En chirurgie dentaire, lʼéponge de gélatine Gélopack sʼest avérée extrêmement utile car elle contribue à obtenir lʼhémostase et à combler les espaces créés par lʼextraction dʼune dent, lʼamputation dʼune racine et lʼablation dʼun kyste, dʼune tumeur ou dʼune dent incluse.

Contre-indications
Hypersensibilité aux produits dʼorigine porcine.
Ce produit doit être associé à un traitement antibiotique dans le cas de plaies infectées.
Mode d'emploi

Prendre le nombre d’éponges désiré à l’aide d’un instrument stérile.
Gélopack peut être utilisée sèche ou avec une solution saline physiologique stérile.
- Si elle est employée sèche, l’éponge Gélopack doit être compressée avant d’être insérée dans la zone hémorragique, puis maintenue en place par une légère pression pendant une ou deux minutes jusqu’à l’arrêt du saignement.
- Utilisé avec une solution saline, l’éponge Gélopack doit être trempée dans la solution, puis retirée, essorée complètement pour faire partir les bulles d’air présentes dans les interstices, replacée dans la solution saline et maintenue dans cette solution jusqu’à son utilisation.
Une fois l’hémorragie maîtrisée, l’éponge peut être laissée in situ, après avoir supprimé tout excès éventuel de matériau.
En fonction du mode d’opération et de la zone d’opération, l’éponge est totalement résorbée dans un délai de quatre semaines.

Mises en garde et précautions d'emploi

Quand lʼéponge de gélatine a été compressée, lʼabsorption de liquides peut la faire regonfler (lʼéponge retrouvera sa forme initiale). Dans les cavités radicales, autour de ou à proximité dʼorifices osseux dans les zones osseuses confinées ou les espaces tissulaires fermés avec tissus osseux, Gélopack doit, si possible, être enlevé une fois que le saignement sʼest arrêté. Faute de cela, il pourrait se produire une pression non désirée sur les structures voisines, susceptible de provoquer des douleurs chez le patient ou de créer un risque de lésion nerveuse.
Lʼutilisation dʼune trop grande quantité de Gélopack (sur-remplissage), particulièrement dans les cavités osseuses est à éviter car le gonflement de lʼéponge risquerait dʼinterférer avec les fonctions normales et/ou de provoquer une éventuelle nécrose par compression des tissus avoisinants.
En cas dʼinfection postopératoire, une nouvelle intervention peut sʼavérer nécessaire pour retirer le matériau infecté et permettre le drainage.
Ne pas utiliser quand lʼemballage a été ouvert ou endommagé.
Tout contenu non utilisé doit être jeté.
Lʼéponge de gélatine résorbable Gélopack est un produit à usage unique. Elle ne doit pas être re-stérilisée.

Effets indésirables
Aucun effet indésirable lié à ce produit nʼa été rapporté, dans la mesure où le mode dʼemploi est respecté et le sur-remplissage évité.
Conservation
Le produit doit être conservé à lʼabri de lʼhumidité, dans son emballage protecteur, à température ambiante en évitant toute exposition à la lumière directe du soleil.
Avant ouverture, vérifier lʼemballage assurant lʼintégrité de la barrière stérile. Nʼouvrir lʼemballage quʼau moment de lʼemploi du produit chez le patient.
Présentation
Etui contenant 3 blisters de 10 éponges (10 x 10 x 10 mm).
Stérilisé par rayonnement gamma.
Conditions de prescription et de délivrance
Réservé à l’usage professionnel en médecine bucco-dentaire.
CodeDésignationConditionnement
2518WEponges3 blisters de 10

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