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Sutures chirurgicales Non Résorbables

Libellé :
SOIE / SILK - Tresse de soie enduite

Informations produits
Mentions obligatoires
Composition
Description
Les sutures chirurgicales stériles non résorbables sont composées de fils de soie obtenus par tressage d’un nombre variable de fils de soie fonction du diamètre désiré, et cirées par enduction de cire naturelle après tressage. Les sutures satisfont à toutes les exigences de la Pharmacopée Américaine (USP) et de la Pharmacopée Européenne (EP), relatives aux fils non résorbables.
Propriétés

Les sutures provoquent au sein des tissus une réaction inflammatoire aiguë minime, suivie par l’encapsulation graduelle de la suture par le tissu conjonctif fibreux.
Comme pour toutes sutures en soie, bien que non résorbables, elles perdent une partie de leur solidité sur une longue période in vivo.

Indications
Les sutures sont utilisées d’une manière générale pour le rapprochement et/ou la ligature des tissus mous, y compris en chirurgie ophtalmologique, en chirurgie dentaire et en neurochirurgie (sauf contre indications).
Contre-indications

Il est recommandé de ne pas utiliser les sutures dans les indications de maintien de résistance à très long terme.
Ne pas employer les sutures en soie chez les patients présentant une allergie ou une sensibilisation connue à la soie.
En aucun cas, ce dispositif ne doit être utilisé, même temporairement, au contact du système circulatoire central et/ou du système nerveux central.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Afin de respecter l’intégrité du matériel de suture, il est recommandé d’être vigilant lors de la manipulation des sutures. Eviter les blessures, les pincements du fil dus aux instruments chirurgicaux tels que pinces ou porte-aiguilles.
Les sutures sont thermofusibles, faire attention lors de l’utilisation de bistouri électrique ou de laser.
Une attention toute particulière doit être portée à la manipulation de l’aiguille, en la saisissant entre le tiers et la moitié de la distance entre le sertissage et la pointe afin de ne pas, d’une part, gêner la pénétration et d’autre part, d’éviter toute rupture ou flexion de l’aiguille au niveau du chas. Changer la courbure de l’aiguille peut entraîner une perte de résistance à la torsion et en faciliter la rupture.
Comme pour tout matériel de suture, la sécurité des nœuds doit être assurée selon les circonstances chirurgicales et l’expérience du chirurgien.
La conception de ce dispositif n’autorise pas sa réutilisation.
Ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvert. Détruire après usage.
Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les techniques chirurgicales utilisant des sutures non résorbables avant d’utiliser les sutures chirurgicales non résorbables. En effet, le risque de déhiscence de la plaie peut être variable selon le site d’application et le matériel de suture utilisé.
Une pratique chirurgicale convenable doit être respectée en ce qui concerne le drainage et la fermeture des plaies contaminées ou infectées.
Des piqûres par inadvertance avec des aiguilles contaminées peuvent être facteur de transmission de maladies infectieuses.
Ce produit ne pourra être utilisé que par ou sous les ordres d’un médecin.
Les produits doivent être détruits dans un incinérateur approprié en respectant les réglementations locales ou nationales concernant l'élimination des déchets hospitaliers.

Effets indésirables

Les effets indésirables associés à l’utilisation de ce matériel comprennent :
- la déhiscence de la plaie,
- la formation de calculs dans le tractus urinaire ou biliaire en cas de contact prolongé avec les solutions salines telles que l’urine ou la bile,
- le risque qu’en présence d’une contamination bactérienne, les sutures, comme tout corps étranger, potentialisent l’infection,
- une réponse inflammatoire tissulaire modérée caractéristique de la réponse inflammatoire tissulaire modérée à corps étranger,
- des irritations locales transitoires.
Pour les sutures, des réponses allergiques peuvent survenir chez les patients présentant une sensibilité à la soie.

Conservation

Conditions de conservation recommandées : température inférieure à 40°C, à l’abri de la chaleur directe et de l’humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption.

Présentation
Boîte de 12 sutures.
CodeDésignationConditionnement
2645T3/0 - 1/2 - 20 mm (75 cm)Boite de 12
2648W3/0 - 3/8 - 18 mm (75 cm)Boite de 12
2642Q3/0 - 3/8 - 25 mm (75 cm)Boite de 12
2643R4/0 - 1/2 - 18 mm (75 cm)Boite de 12
2644S4/0 - 1/2 - 20 mm (75 cm)Boite de 12
2646U5/0 - 3/8 - 12 mm (75 cm)Boite de 12
2647V5/0 - 3/8 - 16 mm (75 cm)Boite de 12
2641P5/0 - 3/8 - 18 mm (75 cm)Boite de 12

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