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Septalloy NG 70

Libellé :
Alliages d'amalgame non-gamma 2 en capsules à auto activation

Informations produits
Mentions obligatoires
Composition
Tous les pourcentages s'entendent en poids.
Le poids en poudre peut varier de ± 3%
Le pourcentage de mercure de l'alliage varie en fonction de la taille et du temps de prise.
Composition / Forme des particules (%)
Septalloy : Ag 69.5 Sn 19.5, Cu 10.5, Zn 0.5, Hg 53, Spherical 20, Lathe Cut 80
Propriétés

Identification des éléments d'alliage selon la couleur de la capsule

Dose 1 (400mg) bouchon jaune
Dose 2 (600mg) bouchon vert
Dose 3 (800mg) bouchon bleu foncé
La couleur de base de la capsule identifie la marque du dispositif.

 

Temps de trituration (secondes)

Amalgameur Vitesse Dose 1       Dose 2       Dose 3
Silamat 4 - 5 5 - 6 7 - 8
Vari-mix II H 10 - 15 15 - 20 20 - 25
Duomat (4000rpm)       3200 5 - 6 5 - 6 7 - 8
Promix High (Rabbit)       5 - 7   7 - 9 9 - 12


LES AMALGAMEURS À VITESSE LENTE NE DOIVENT PAS ÊTRE UTILISÉS.

Les amalgames offrent des résultats satisfaisants avec des vibrateurs modernes à grande vitesse. Ils ne sont pas destinés à être utilisés avec des mélangeurs planétaires comme Copernic et Capmix.


Temps de travail (en minutes) *

Condensation       Sculpture      
Septalloy NG 70       2.5 - 4 4 - 5.5

* Le temps de travail peut varier en fonction des conditions de trituration et de la technique appliquée. Polir 24 heures après le placement.


Propriétés mécaniques

Résistance à la compression (24 heures) : > 350 Mpa
Changement Dimensionnel : ≤ 0.15%
Fluage : ≤ 0.75%
Remarque : L’amalgame trituré doit être brillant et avoir une consistance plastique. Si l’amalgame est excessivement liquide et d’aspect humide et / ou se fixe trop rapidement, réduire le temps de trituration ou la vitesse de l’amalgameur. Un mélange d’aspect excessivement sec indique que le temps de trituration ou la vitesse de l’amalgameur doit être augmentée. Votre expérience clinique en matière d’obtention d’une consistance de travail satisfaisante sera votre meilleur indicateur du temps de trituration.

Indications

Destiné à être utilisé comme matériau de restauration dentaire dans le traitement de la carie dentaire.
L’amalgame dentaire est un matériau adapté pour la restauration des dents permanentes postérieures (molaires et prémolaires) en cas de prévalence carieuse élevée et de lésions multiples et étendues.
L’amalgame dentaire peut également être utilisé en cas d’impossibilité de mise en place d’un champ opératoire étanche (digue dentaire) pour réaliser un soin par technique adhésive en méthode directe, notamment pour les lésions étendues.

Contre-indications

Les amalgames dentaires ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants :
• chez les patients ayant des antécédents d’allergie au mercure avérés et identifiés par des tests épicutanés.
• chez les patients dont le rein est fragilisé par des antécédents d’atteinte de leur fonction rénale.
• pour les traitements dentaires sur des dents de lait, des enfants de moins de quinze ans et des femmes enceintes ou allaitantes, à moins que le praticien de l'art dentaire ne le juge strictement nécessaire en raison des besoins médicaux spécifiques du patient

Mode d'emploi

Capsules à auto activation - Mode d’emploi
• Placer et fixer la capsule dans les bras de mélange de l’amalgameur souhaité.
• Pour triturer, régler la vitesse et le temps souhaités de l’amalgameur.
• Après trituration, retirer la capsule de l’amalgameur.
• Avant ouverture, presser légèrement sur l’amalgame dans le corps de la capsule.
• Après avoir enfilé des gants, saisir le capuchon de la capsule entre l’index et le pouce d’une main, saisir le corps de la capsule entre l’index et le pouce de l'autre main et pincer le bouchon tout en le soulevant. Le bouchon doit cliquer en se soulevant.
• L'amalgame dans le corps de la capsule doit être exploité dans un puits d'amalgame.
• Inspecter la masse de l’amalgame afin de s’assurer que le mercure contenu dans le sachet coussin à membrane scellée ne se mélange pas à l’amalgame. Retirer la membrane de l’amalgame, si un tel cas était observé.
• Procéder au placement de l’amalgame.
• Après avoir placé l'amalgame, replacer le bouchon sur le corps de la capsule et mettre au rebut conformément aux réglementations en vigueur. Le respect des « pratiques exemplaires de gestion des résidus d'amalgames (PEG) » et des « mesures d’hygiène sur le mercure dentaire », actuellement en vigueur, de l'ADA est fortement
recommandé.

Placement de l’amalgame
• L’insertion de l’amalgame doit commencer immédiatement après la trituration.
• La condensation verticale doit commencer immédiatement après la trituration, au moyen d'un instrument possédant une surface plane et lisse.
• La sculpture de l’amalgame dentaire peut commencer immédiatement après l’achèvement de la condensation.
• Libérer la zone de la crête marginale à l’aide d’un explorateur avant le retrait de la bande matrice.
• Un polissage final améliorera les qualités de la restauration. Les techniques classiques de finition et de polissage peuvent être utilisées.

Remarques particulières
1. Les alliages nécessitent une plus faible quantité de mercure que d'autres alliages. Ainsi, lors de la trituration avec Dentomat, ajuster la vis de réglage pour un mélange plus léger.
2. Les déversements : « le mercure présente un danger pour la santé s'il n’est correctement manipulé. Les déversements de mercure doivent être retirés immédiatement, conformément aux règlements locaux.
3. La contamination par l'humidité : « Si l’humidité s’infiltre dans l’amalgame avant qu’il ne se fixe, des propriétés comme la résistance à la corrosion peuvent être négativement affectées. Si l'alliage contient du zinc, une telle contamination peut entraîner une expansion excessive (expansion retardée). Autant que possible, utiliser un terrain sec. »
4. Se référer à la publication de l’Association dentaire américaine : « mesures d'hygiène sur le mercure dentaire ».

Mises en garde et précautions d'emploi

S’assurer d’informer le patient (en particulier pour les personnes vulnérables comme les enfants ou les personnes âgées) sur les choix des matériaux d’obturation, ainsi que leurs risques et bénéfices connus par rapport aux autres techniques de restauration. Il est recommandé de ne pas exposer la pulpe directement à l’amalgame.
ATTENTION : ce produit contient du mercure
Peut-être corrosif pour les métaux. Mortel par inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes à la suite d’expositions répétées ou d’une exposition prolongée

Grossesse et allaitement
La dépose des amalgames dentaires doit être évitée chez la femme enceinte et chez la femme allaitante.
Le praticien évaluera en fonction de chaque situation clinique la nécessité de la pose d’un amalgame plutôt que celle d’un matériau adhésif. La présence d’amalgame dentaire chez la mère n’est pas une contre-indication à l’allaitement.

Polymétallisme
La mise en place d’amalgames au contact direct ou indirect d’éléments en alliage de métaux précieux, d’ancrages en laiton doré (de type screw-post) ou d’autres restaurations métalliques doit être évitée. Ne pas placer d'amalgames dentaires au voisinage d'autres restaurations métalliques, afin d'éviter tout risque de corrosion.

Lésions lichénoïdes
En cas de survenue de réactions locales, notamment de lésions lichénoïdes au voisinage d'un amalgame, il est justifié de déposer l'obturation.

Blanchiment dentaire
Il est fortement déconseillé d’effectuer des éclaircissements sur les dents obturées par des amalgames.

Recommandations pratiques
- Ne pas placer des amalgames dentaires en contact direct avec d'autres types de métaux.
- Les amalgames dentaires sont à usage unique.
- Travailler dans des locaux ventilés avec des revêtements non textiles décontaminables.
- Utiliser ce produit avec une ventilation adéquate (l’exposition à la vapeur doit être maintenue en dessous de 0,05 mg / m³ ou de toute limite inférieure fixée par une agence gouvernementale ou réglementaire régissant l'utilisation du produit).
- Porter des équipements de protection adaptés pendant la manipulation des amalgames tels que gants, lunettes, masques et vêtements de protection.
- L'utilisation d'une digue en caoutchouc peut diminuer la quantité de mercure absorbé par le patient au cours du retrait ou du placement d'un amalgame.
- Toujours réaliser sous refroidissement, aspiration et champ opératoire le fraisage et le polissage de l'amalgame.
- Condenser l'amalgame par les moyens classiques (fouloir) et ne pas utiliser de condensateur à ultrasons. Utiliser un amalgameur clos lors du mélange des capsules à auto activation.
- Les règles d’hygiène et les bonnes pratiques relatives à l’utilisation des amalgames dentaires doivent être respectées afin de limiter autant que possible la concentration de mercure dans l’atmosphère des cabinets dentaires.
- Éliminer adéquatement les capsules usagées et tout excès d'amalgame inutilisé.
- Utiliser du HGX ou des composés similaires absorbant le mercure, en cas de déversement du contenu des capsules à auto activation.
- Lorsqu’un patient présente une réaction d'hypersensibilité localisée à l'amalgame dentaire, l'amalgame doit être retiré. Ces mesures de précaution doivent toujours être suivies en plus des procédures recommandées par l'organisme de réglementation locale et l'association dentaire.`

Effet du mercure sur les métaux
Le mercure corrode et fragilise certains métaux et leurs alliages. Éviter tout contact inutile entre le mercure et ces métaux et leurs alliages.

Pertes

Le mercure présente un risque pour la santé s'il n'est pas manipulé correctement. L'inhalation de vapeurs de mercure est toxique et a un effet cumulatif. Il convient d'éliminer immédiatement les pertes de mercure, y compris dans les endroits difficiles d'accès, en utilisant une seringue en plastique. Il est possible de recouvrir les petites quantités de mercure avec du soufre en poudre et de les éliminer ensuite. Les petites gouttes individuelles peuvent être recueillies à l'aide d'une feuille d'étain (Sn) puis éliminées. Éviter l'inhalation de vapeurs. Pendant et après le nettoyage, ventiler soigneusement la zone où la perte a eu lieu. Il convient de ne pas utiliser d’aspirateur.

Contamination par l'humidité
La pénétration d'humidité dans l'amalgame dentaire avant la prise peut affecter les propriétés telles que la résistance mécanique et la résistance à la corrosion. Si l'alliage contient du zinc, une contamination de ce genre peut provoquer une dilatation excessive (dilatation à retardement). Chaque fois que cela est possible, utiliser un champ opératoire sec.

Élimination des déchets
Les déchets et tous les emballages primaires ayant contenu du mercure doivent être éliminés selon les pratiques de gestion appropriées.

GARANTIE LIMITÉE - LIMITATION DE RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
Les conseils techniques du fabricant, qu'ils soit verbaux ou écrits, sont destinés à aider les dentistes à utiliser le produit. Ces conseils n’étendent pas la garantie limitée du fabricant ou n’exonèrent pas le dentiste de tester les produits pour déterminer leur adéquation à l'utilisation et aux procédures prévues. Le dentiste assume tous les risques et responsabilités relatives à des dommages résultant d’une utilisation incorrecte du produit. En cas de défaut du matériau ou de fabrication, la responsabilité du fabricant se limite, à l’appréciation du fabricant, au remplacement du produit défectueux ou d'une partie de celui-ci, ou au remboursement du coût réel du produit défectueux. Afin de profiter de cette garantie limitée, le produit défectueux doit être retourné au fabricant. En aucun cas, le fabricant ne peut être tenu responsable de tout dommage indirect, fortuit ou consécutif.

SAUF INDICATION CONTRAIRE EXPRESSE FORMULÉE CI-DESSUS, IL N'EXISTE AUCUNE GARANTIE, FOURNIE PAR LE FABRICANT, EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS LES GARANTIES CONCERNANT LA DESCRIPTION, LA QUALITÉ OU L'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER.

Conservation
Stockage
Il est recommandé de conserver ce produit à une température inférieure à 25ºC / 77ºF, dans un endroit bien ventilé. SDS disponible en ligne à l’adresse : www.silmetdental.com

Date d'expiration : Ne pas utiliser ce produit après la date d'expiration

Présentation

Boîte de 50 capsules prédosées.
Dimensions d’une capsule
SEPTALLOY NG 70
Dose 1
400 mg de poudre ; 450 mg de mercure
Dose 2
600 mg de poudre 690 mg de mercure
Dose 3
800 mg de poudre ; 935 mg de mercure

Conditions de prescription et de délivrance

ATTENTION : LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE LIMITE LA DÉLIVRANCE DE CE DISPOSITIF AUX DENTISTES OU SUR ORDONNANCE D'UN DENTISTE

CodeDésignationConditionnement
0049Pn°1 - 400 mg poudre - AlliageBoîte de 50 capsules
0049Qn°2 - 600 mg poudre - AlliageBoîte de 50 capsules
0049Rn°3 - 800 mg poudre - AlliageBoîte de 50 capsules

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