Dentapen

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le DENTAPEN est un système d’injection non-stérile, motorisé sans fil, alimenté par une pile lithium, destiné à faciliter l’injection d’anesthésiant dentaire par les professionnels de santé.

Le DENTAPEN s’utilise avec :
• Un porte-cartouche, compatible avec la plupart des cartouches d’anesthésiant dentaire de 1.7/1.8ml/2.2ml et des aiguilles dentaires standard (Ref. DP03, DP05 or DP07),
• Un repose-doigts qui connecte le DENTAPEN avec le porte-cartouche, et sert à activer le DENTAPEN (Ref. DP02 or DP04),
• Une gaine protectrice à usage unique qui protège le DENTAPEN pendant l’opération (Ref. PS02),
• Un joint torique qui permet l’aspiration active (ref. OR01),
• Une pile Lithium 6V/170 mAh (certifiée IEC60086-4) (ref. BP04).

L’usage d’accessoires différents pourrait compromettre le fonctionnement du DENTAPEN.

RECOMMENDATIONS GENERALES

Le DENTAPEN est conçu pour un usage professionnel uniquement. L’utilisation du DENTAPEN et les résultats qui en découlent sont sous la responsabilité exclusive du dentiste qui est le seul à pouvoir évaluer les indications et contre-indications relatives à la technique, et à l’anesthésiant à utiliser.
Le dentiste doit l’utiliser uniquement après s’être familiarisé avec le produit et son mode d’emploi.
Toujours vérifier :
• L’état de fonctionnement du DENTAPEN avant son utilisation.
• Le bon état du joint d’aspiration.

CONDITIONS DE MANIPULATION

Il est recommandé de conserver et transporter le DENTAPEN dans son emballage original.

ASSEMBLAGE ET UTILISATION

1. Insérer la pile.
2. Insérer la cartouche dans le porte-cartouche.
3. Engager le porte-cartouche dans le repose-doigts.
4. Glisser le DENTAPEN dans la gaine protectrice à usage unique, connecter le repose doigts à l’injecteur et pivoter jusqu’au « clic ».
5. Visser l’aiguille au porte-cartouche sans retirer le capuchon.
6. Appuyer sur le bouton ON/OFF (amorce automatique). La LED verte indique que le dispositif est alluméet prêt à l’emploi.
7. Retirer le capuchon de l’aiguille et faire pivoter le porte-cartouche pour l’orienter comme souhaité. De la solution anesthésiante peut couler si le capuchon de l’aiguille est enlevé lorsque l’appareil est éteint.
8. Sélectionner la vitesse d’injection souhaitée, la rampe optionnelle ou le mode intraligamentaire

Bouton ON/OFF et indications lumineuses

DENTAPEN inactivé :
• Led verte: pile chargée
• Led orange: pile faible
• Led rouge: pile à remplacer

DENTAPEN activé :
Mode intraligamentaire:
• Led bleue (clignotement lent) : pression basse
• Led violette (clignotement lent) : pression normale
• Led violette (clignotement rapide) : pression élevée

Autres modes (excepté intraligamentaire):
• Led bleue (clignotement lent) : pression normale

9. Appuyer sur la partie supérieure du repose-doigts pour effectuer l’injection. Appuyer à nouveau arrête l’injection. L’injection s’arrêtera automatiquement quand la cartouche sera complètement vide.
10. Le DENTAPEN s’éteint automatiquement après 4 minutes d’inutilisation.

Note :
En cas de pression excessive, le DENTAPEN s’arrête et en affichant une Led orange. Repositionner l’aiguille avant de relancer l’injection.
Pour pratiquer l’aspiration, le dentiste doit presser le bouton d’activation deux fois de suite. DENTAPEN va alors générer une auto-aspiration grâce au recul de la vis de poussé pendant le maintien de l’appareil dans la même position. Cela permet au dentiste de constater la présence de sang dans la cartouche. Si c’est le cas, le dentiste doit enlever l’aiguille du site et remplacer la cartouche par une nouvelle avant de pratiquer une nouvelle injection.
Si le joint est craquelé ou endommagé remplacer le avant usage : Sortez la vis sans accessoire assemblé retirer l'ancien joint et glisser le nouveau dans le logement prévu à cet effet.

NETTOYAGE

Entre chaque patient, les soins appropriés doivent être apportés pour assurer le bon état de propreté du DENTAPEN.
Après chaque utilisation, le dentiste doit aussitôt que possible après usage :
• Appuyer sur le bouton marche arrière pour ramener la vis à sa position initiale (sans liquide).
• Essuyer avec précaution le DENTAPEN avec un linge humide pour enlever tout résidu organique visible (sang, salive, etc.) et sels inorganiques.

Le repose-doigts et le porte-cartouche doivent-être désassemblés l’un de l’autre et autoclavé au max. 135°C/275°F pendant 3 minutes. Ils peuvent avoir l’air usé après un certain nombre de cycles d’autoclave, aussi il est de la responsabilité du dentiste de les remplacer régulièrement.

Attention:

Ne pas immerger, tremper ou asperger le DENTAPEN, sa vis ou ses accessoires dans ou avec un liquide.
Ne pas mettre le DENTAPEN dans une machine à laver.
Inspecter les surfaces du DENTAPEN pour tout dommage qui pourrait empêcher le nettoyage.
Ne pas utiliser le DENTAPEN s’il ne peut pas êre proprement nettoyé

RECOMMANDATIONS GENERALES

Le DENTAPEN est conçu pour un usage professionnel uniquement. L’utilisation du DENTAPEN et les résultats qui en découlent sont sous la responsabilité exclusive du dentiste qui est le seul à pouvoir évaluer les indications et contre-indications relatives à la technique, et à l’anesthésiant à utiliser.
Le dentiste doit l’utiliser uniquement après s’être familiarisé avec le produit et son mode d’emploi.
Toujours vérifier :
• L’état de fonctionnement du DENTAPEN avant son utilisation.
• Le bon état du joint d’aspiration.

PRECAUTIONS D'USAGE

Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou abîmé.
Ne pas toucher le clavier pendant l’insertion de la pile.
Ne pas stérilliser le DENTAPEN ou la pile.
Toute modification du DENTAPEN est susceptible de provoquer des dysfonctionnements.
Veuillez-vous référer à la section EMC (dernière page).
Garder le DENTAPEN hors de portée des enfants.
Conserver le DENTAPEN éloigné de l’eau et produits chimiques.
L’équipement ne doit pas être utilisé dans un environnement inflammable.
Jeter les porte-cartouches, repose-doigts et pile conformément aux régulations en vigueur.
La pile utilisée dans ce dispositif peut présenter un risque de feu si elle est endommagée. Ne pas ouvrir ou recharger la pile, ne pas la jeter dans le feu, ne pas la monter à l’envers, ne pas l’utiliser en conjonction avec d’autres types de piles, ne pas la court-circuiter, ne pas la démonter, ne pas chauffer au-dessus de 100°C (212°F), ne pas l’incinérer.

REACTIONS ADVERSES ET CONTRE-INDICATIONS

Il est de la seule responsabilité du dentiste de lire et suivre les instructions comprises dans le mode d’emploi afin d’éviter toute réaction adverses et complications.
Des effets secondaires peuvent résulter de l’utilisation de certains produits en conjonction avec le DENTAPEN (par exemple anesthésiant, aiguille, etc.).

GARANTIE

La période de garantie du DENTAPEN est de 24 mois.
La période de garantie des accessoires (piles, joint et gaine protectrice exclues) est de 3 mois.

LEGENDE

CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT 0-2000 M
Température: 20°C à 25°C
Humidité: 60% RH AT 30° C sans condensation

CONDITIONS DE TRANSPORT
Température: -20°C à 40°C
Humidité: 60% RH AT 30° C sans condensation