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Hemogelatin

Libellé :
Eponge de gélatine stérile

Informations produits
Mentions obligatoires
Composition
Gélatine obtenue à partir de l'hydrolyse acide de la peau de porc sélectionnée.
Propriétés
Hemogelatin est une éponge de gélatine stérile d'origine animale, insoluble dans l'eau, facile à manipuler et résorbable. Elle est utilisée pour faciliter l'arrêt du saignement.
L'éponge de couleur blanche est uniformément poreuse.
Indications

Mécanisme d'action
Une fois saturé de sang, le produit active la coagulation, en servant d'adjuvant dans le contrôle de l'hémorragie locale.
Utilisé correctement et en quantités appropriées, Hemogelatin est résorbé en l'espace de 3-4 semaines.
La quantité de produit à utiliser et sa résorption dépendent de l'étendue de la surface hémorragique et du type de tissu sur lequel il est appliqué.

Indications
Hemogelatin peut être utilisé sec ou imbibé de solution physiologique stérile, lors des interventions chirurgicales (sauf ophtalmiques), par simple application ou en exerçant une légère pression, à des fins hémostatiques pour maîtriser des hémorragies capillaires, veineuses ou artérielles, lorsque les autres procédures conventionnelles d'hémostase (sutures, pression, ligatures, etc.) sont impraticables. Hemogelatin peut être coupé à la dimension désirée avec des ciseaux stériles sans s'émietter et présente une adhésivité très réduite sur les pinces et les instruments de chirurgie.

Contre-indications
Ne pas utiliser Hemogelatin pour refermer les incisions cutanées, car le produit peut interférer avec la guérison et la cicatrisation des bords de la peau.
En raison d'un risque d'embolie, ne pas utiliser Hemogelatin dans les cavités intravasculaires.
Ne pas utiliser Hemogelatin pour les procédures d'embolisation.
Ne pas utiliser Hemogelatin chez les patients présentant des allergies connues au produit. Ne pas utiliser Hemogelatin sur des blessures infectées.
Mode d'emploi
Lire attentivement le présent mode d'emploi avant d'utiliser le produit.
Avant utilisation, vérifier l'intégrité du conditionnement. La stérilité est garantie uniquement si l'emballage n'est pas endommagé ni mouillé.
Utiliser toujours les précautions de l'asepsie pendant toutes les phases de manipulation du produit.
Utiliser toujours la quantité minimum de produit pour obtenir l'hémostase.
Hemogelatin peut être utilisé tel quel, c'est à dire sec, ou bien imbibé de solution physiologique. Appliquer le produit sur le site hémorragique en exerçant une légère pression afin d'obtenir l'hémostase. Après avoir obtenu l'hémostase, si le produit ne peut pas être retiré, éliminer soigneusement l'excés du produit.
Mises en garde et précautions d'emploi

• L'utilisation de Hemogelatin n'est pas destinée à remplacer les méthodes conventionnelles d'hémostase.
• Après avoir atteint l'hémostase, enlever le produit du site d'application afin d'éviter tout risque de déplacement du produit et la compression éventuelle de structures adjacentes.
• Retirer Hemogelatin du site d'application lorsqu'il est utilisé dans les trous des os, dans la moelle épinière et/ou dans le nerf ou chiasma optique, ou bien autour ou à proximité de ces derniers.
• Retirer Hemogelatin du site d'application lorsqu'il est utilisé en neurochirurgie ou dans les régions autour ou à proximité des nerfs, car le produit, en augmentant de volume, peut exercer une pression entraînant des dommages, y compris sévères, au tissu nerveux.
• Ne pas utiliser Hemogelatin en cas de forte hémorragie artérielle ni à des endroits ou du sang ou d'autres liquides se sont accumulés, ou dans les cas où le point d'hémorragie est submergé.
• Ne pas utiliser Hemogelatin lors des interventions post-partum et pour maîtriser des ménorragies.
• L'innocuité et l'efficacité de Hemogelatin en chirurgie ophtalmique n'ont pas été établies.
• L'innocuité et l'efficacité de Hemogelatin sur les enfants et les femmes enceintes n'ont pas été établies.

Précautions d'emploi
Attention : Hemogelatin est un produit stérile et à usage unique. Les fractions de produit non utilisées doivent être éliminées. Les emballages ouverts et non utilisés doivent être jetés.
Attention : lorsqu'il est placé dans les espaces tissulaires fermés ou étroits, il est déconseillé d'appliquer une compression préliminaire du produit afin d'éviter que l'augmentation de son volume, due au contact avec les fluides organiques, n'entraîne des dommages.
Attention : bien qu'il soit parfois nécessaire de combler une cavité à des fins hémostatiques, ne pas utiliser Hemogelatin de cette façon, excepté après avoir soigneusement l'excédent du produit après avoir atteint l'hémostase.
Attention : n'utiliser que la quantité minimum d'Hemogelatin nécessaire à l'obtention de l'hémostase et toujours retirer l'excés du produit du site d'application.
Attention : ne pas utiliser Hemogelatin de concert avec des circuits de récupération de sang antologue. Il a été démontré que des fragments d'agents hémostatiques peuvent traverser les filtres de transfusion des systèmes d'épuration.
Attention : ne pas utiliser Hemogelatin de concert avec du ciment à base de méthacrylate de méthyle. Il a été démontré que sa structure poreuse réduit la résistance du ciment utilisé pour la fixation des prothèses aux surfaces osseuses.
Attention : en cas de résoption incomplète et de perte de l'audition associées à l'usage d'éponges de gélatine hémostatique ont été signalés lors de tympanoplasties.
Attention : ne pas utiliser Hemogelatin dans le traitement des troubles de la coagulation.
Attention : l'association de Hemogelatin à d'autres substances pharmacologiquement actives ou autres doit être soigneusement évaluées par le chirurgien et relève de la responsabilité de ce dernier.
Attention : l'innocuité et l'efficacité de l'usage de Hemogelatin en chirurgie urologique doivent encore être établies. Hemogelatin ne doit pas être laissé dans un bassinet du rein, les calices du rein, l'urètre ou les uretères pour éviter l'éventuelle formation de calculs.
Attention : l'utilisation de Hemogelatin est déconseillée en cas d'épistaxis en raison du risque d'inhalation du produit pouvaint entraîner des difficultés respiratoires.
Avertissement : Hemogelatin peut provoquer de la fièvre.
Attention : la littérature rapporte des cas de produits similaires où, lors de l'exécution d'examens radiographiques, des résidus de produit non entièrement résorbés ont été confondus pour des pathologies tumorales.

Conservation
Hemogelatin doit être conservé à température ambiante et dans un lieu sec.
Hemogelatin doit être conservé à l'abri de la lumière directe du soleil.
Au cas où vous observeriez des effets non décrits sur la présente notice, nous vous prions de le communiquer rapidement à l'adresse e-mail suivante : complaint@masciabrunelli.it
CodeDésignationConditionnement
10585HEpongesBoîte de 24 éponges (12 blisters de 2 éponges stériles)

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