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Ultra Safety Plus Twist Part B Stérilisable

Libellé :
Poignée stérilisable

Informations produits
Mentions obligatoires
Caractéristiques techniques
PERFORMANCES
Cliniques
En combinaison avec le dispositif d'injection, permet l'administration local dentaire. 
Spécifications techniques
Poignée stérilisable bleue marquée "TWIST".
Permet l'aspiration active et passive.
Mécanisme de verrouillage conçu pour l’assemblage d’un dispositif d’injection et une poignée.
Indications

UTILISATION PREVUE
Usage prévu
Poignée stérilisable à utiliser en combinaison avec un dispositif d'injection pour l'injection d'anesthésique local dentaire.
Indication
Injection sécurisée d'anesthésique local dentaire en routine.
Population clinique
Enfants (>2 ans) et adultes.
Utilisateur cible
Professionnel de santé dentaire.
Bénéfice clinique
En combinaison avec un dispositif d'injection, permet l'administation d'anesthésique dentaire aux patients requérant une procédure dentaire avec anesthésie dentaire.
Mode d'emploi

CONSIGNES D'UTILISATION
Pour les instructions relatives à l'assemblage de la poignée avec le dispositif d'injection, reportez-vous à la notice ULTRA SAFETY PLUS Twist Part A/ULTRA SAFETY PLUS Twist XL Part A.

TRAITEMENT INITIAL AU POINT D’UTILISATION
Pour la première utilisation ou si la poignée a été utilisée, enlevez toute salissure visible le plus rapidement possible après l’utilisation.

PREPARATION
Pour démonter les trois parties de la poignée :
1. Retirez le joint torique.
2. Faites glisser la tige du piston hors du porte-doigt.

NETTOYAGE : AUTOMATISE OU MANUEL
Equipement requis :
Laveur désinfecteur conforme à une norme de la série ISO 15883.
Méthode :
Détergent enzymatique
Ne dépassez pas les températures indiquées ci-dessous :

Phase Température (°C)
Prélavage Froid
Lavage avec détergent 66
Rinçage 60
Rinçage final 93
Séchage 116


MANUEL
Matériel requis :
Détergent : bain enzymatique nettoyant (pH < 10).
Brosse.
Méthode :
Brossez les trois parties de la poignée pour enlever l'excés de salissures.
Trempez toutes les parties dans un bain de détergent. Suivez les instructions du fabricant du détergent en matière de dilution et de temps approprié et pour une utilisation en toute sécurité.
Utilisez une brosse pour appliquer la solution de détergent sur toutes les surfaces.
Assurez-vous que toutes les sufaces de la poignées soient atteintes.
Rincez toutes les parties à l'eau claire.
Séchez toutes les parties.

INSPECTION ET ENTRETIEN
Inspectez visuellement toutes les surfaces. Si des salissures sont encore visibles, recommencez l'étape de nettoyage.


REMONTAGE
Réassemblez les trois parties de la poignée :
1. Faites glisser la tige du piston dans le porte-doigt.
2. Ajustez le joint torique dans la rainure de la tige du piston. Assurez-vous que le joint torique soit bien positionné comme indiqué ci-dessous :




STERILISATION
EMBALLAGE POUR STERILISATION
Equipement requis :
Stérilisateur à vapeur.
Un emballage compatible avec la stérilisation par chaleur humide.

Méthode :
Utilisez un procédé de chaleur humide validé selon la série ISO 17665.

Cycles de stérilisation
Température maximale d'exposition : 137 °C
Durée maximale d'exposition : 18 min

Séchage
Température maximale : 121 °C
Durée maximale : 30 min

Remarque : les parties du dispositif peuvent fondre si elles sont placées en contact avec la paroi de la chambre.

INSPECTION
Vérifiez visuellement toutes les pièces pour vous assurer qu'elles sont intactes. Si nécessaire, remplacez le joint torique par une pièce de rechange (fournie).

Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant comme étant suffisantes pour préparer le dispositif médical à une réutilisation. Il est de la responsabilité de l’opérateur effectuant le retraitement de s’assurer que ce dernier permet d’atteindre le résultat souhaité quelque-soit, la méthode, l’équipement et le personnel impliqué. Cela exige une vérification et/ou une validation et une surveillance de routine du procédé.

ELIMINATION
La poignée doit être jetée dans les sacs à déchets cliniques ou dans tout autre conteneur conformément aux réglements et/ou exigences propres au pays.
Mises en garde et précautions d'emploi
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D'EMPLOI

PRECAUTIONS D'EMPLOI
Toutes les instructions de retraitement doivent être réalisées dans une zone de travail adéquate.

MISES EN GARDE

• Utilisez la poignée 1,8 ou 2,2 respectivement avec les modèles 1,7/1,8 mL ou 2,2 mL des dispositifs d’injection ULTRA SAFETY PLUS Twist Part A ou ULTRA SAFETY PLUS Twist XL Part A sinon, les performances ne sont pas garanties. 
• Traitez la poignée avant la première utilisation parce que celle-ci est vendue non-stérile (§ Traitement).
• N’utilisez pas et ne retraitez pas au-delà de 100 cycles. Sinon, les performances techniques ne sont pas garanties.
• N’utilisez pas la poignée si elle est usée, endommagée ou si une pièce est manquante. Sinon, les performances techniques ne sont pas garanties.
• Afin d’éviter la contamination entre les patients, assurez-vous de toujours utiliser une poignée traitée.
• Afin d’éviter tout risque de désassemblage avec le dispositif d’injection, assurez-vous que la poignée soit parfaitement verrouillée.
• Avant d’utiliser la poignée, veuillez vérifier le joint torique soit correctement replacé (Consultez § Inspection et le remontage dans § Traitement).
Interactions
Conservation
STOCKAGE
Aucune condition spécifique
Présentation
1 poignée + 5 joints
Conditions de prescription et de délivrance
CodeDésignationConditionnement
11037GPoignée bleue stérilisable + 5 jointsA l'unité

Videos

USP Twist Mode d'emploi