Ultra Safety Plus Twist Part B Stérilisable

UTILISATION PREVUE
Usage prévu
Poignée stérilisable à utiliser en combinaison avec un dispositif d'injection pour l'injection d'anesthésique local dentaire.
Indication
Injection sécurisée d'anesthésique local dentaire en routine.
Population clinique
Enfants (>2 ans) et adultes.
Utilisateur cible
Professionnel de santé dentaire
Bénéfice clinique
En combinaison avec un dispositif d'injection, permet l'administation d'anesthésique dentaire aux patients requérant une procédure dentaire avec anesthésie dentaire.

CONSIGNES D'UTILISATION
Pour les instructions relatives à l'assemblage de la poignée avec le dispositif d'injection, reportez-vous à la notice ULTRA SAFETY PLUS Twist Part A

AVERTISSEMENT
La poignée est livrée non stérile et doit être stérilisée avant la première utilisation et entre chaque utilisation pour éviter la contamination croisée. Lisez et appliquez le paragraphe "Instructions de stérilisation et retraitement"

INSTRUCTION DE STERILISATION ET DE RETRAITEMENT
AVERTISSEMENT
• Stérilisez la poignée avant la première utilisation et entre chaque utilisation pour éviter toute contamination.
• Ne re-stérilisez pas au-delà de 100 cycles. Sinon, les performances techniques ne sont pas garanties.

LIMITE D'UTILISATION
100 cycles maximum

TRAITEMENT INITIAL AU POINT D'UTILISATION
Enlevez l'excès de salissures le plus rapidement possible après l'utilisation.

PREPARATION
Pour démonter les trois parties de la poignée :
1. Retirez le joint
2. Faites glisser la tige du piston hors de l'ailette du porte-doigt.

NETTOYAGE : AUTOMATISE OU MANUEL
Equipement requis :
Laveur désinfecteur conforme à une norme de la série ISO 15883.
Méthode :
Détergent enzymatique
Ne dépassez pas les températures indiquées ci-dessous :

MANUEL
Matériel requis :
Détergent : bain enzymatique nettoyant (pH > 10).
Brosse.
Méthode :
Brossez les trois parties de la poignée pour enlever l'excés de salissures.
Trempez toutes les parties dans un bain de détergent. Suivez les instructions du fabricant du détergent en matière de dilution et de temps approprié et pour une utilisation en toute sécurité.
Utilisez une brosse pour appliquer une solution de détergent sur toutes les surfaces. Assurez-vous que la profondeur complète des trous de l'ailette du porte-doigts est atteinte.
Rincez toutes les parties à l'eau claire.
Séchez toutes les parties.

INSPECTION ET ENTRETIEN
Inspectez visuellement toutes les surfaces. Si des salissures sont encore visibles, recommencez l'étape de nettoyage.

STERILISATION
EMBALLAGE POUR STERILISATION
Utilisez un emballage compatible avec la stérilisation par chaleur humide.
Equipement requis :
Stérilisateur à vapeur
Méthode :
Utilisez un procédé de chaleur humide validé selon la série ISO 17665.

Remarque : les parties du dispositif peuvent fondre si elles sont placées en contact avec la paroi de la chambre.

STOCKAGE
Aucune condition spécifique

INSPECTION ET REMONTAGE
Vérifiez visuellement toutes les pièces pour vous assurer qu'elles sont intactes. Si nécessaire, remplacez le joint par une pièce de rechange (fournie).
AVERTISSEMENT : N'utilisez pas la poignée si elle est usée, endommagée ou si une pièce est manquante. Sinon, les performances techniques ne sont pas garanties.
Pour réassembler les trois parties de la poignée :
1. Faites glisser la tige du piston dans l'ailette du porte-doigt
2. Ajustez le joint dans la rainure de la tige du piston. Assurez-vous que le joint est bien positionné comme indiqué ci-dessous :


Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant comme étant suffisantes pour préparer le dispositif médical à une ré-utilisation. Il incombe toujours à l'opérateur effectuant le retraitement de s'assurer que ce retraitement permet d'atteindre le résultat souhaité, dans les conditions effectivement appliquées tant en matière d'équipement, de matériaux et de personnel que d'installation de retraitement. Cela exige une vérification et/ou une validation et une surveillance de routine du procédé.

ELIMINATION
La poignée doit être jetée dans les sacs à déchets cliniques ou dans tout autre conteneur conformément aux réglements et/ou exigences propres au pays.