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Ultra Safety Plus Twist

Libellé :
Dispositif d'injection sécurisé stérile à usage unique

Informations produits
Mentions obligatoires
Propriétés
• Corps de seringue transparent, permettant la visualisation de l'aspiration active et automatique 
• Indicateurs de biseau permettant l'orientation des aiguilles
• Mécanisme de verrouillage pour assurer le bon assemblage du dispositif d'injection et de la poignée

PERFORMANCE
Technique
Pénétration par l'intermédiaire d'une aiguille siliconée en acier inoxydable.
Administration d'une solution anesthésique par l'aiguille
Permet l'aspiration active et l'aspiration passive 
Protection de l'aiguille pour contribuer à la prévention des blessures par piqûre d'aiguille et des infections transmises par le sang. 
Clinique
Injection d'anesthésique local dentaire
Indications
UTILISATION PREVUE
Usage prévu
Injection d'anesthésique local dentaire. 
Indication
Injection sécurisée d'anesthésique local dentaire en routine.
Population clinique
Enfants (>2 ans) et adultes.
Utilisateur cible
Professionel de santé dentaire
Bénéfice clinique
Administration d'anesthésique dentaire pour patient requérant une procédure dentaire avec anesthésie dentaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants en contact avec le patient (acier inoxydable, silicone, polypropylène)
Mode d'emploi
CONSIGNES D'UTILISATION
Ultra Safety Plus Twist Part A doit être assemblé avec une des poignées listées dans le paragraphe Présentation.
Illustration, étape 1 : Déchirez le sachet du dispositif d'injection au milieu. 
Illustration, étape 2 : Laissez tomber le dispositif d'injection sur le plateau stérile, en tenant le sachet des deux mains (évitez de manipuler le dispositif de manière à maintenir la stérilité des produits).
Illustration, étape 3 : Saisissez fortement le corps de la seringue et insérez entièrement la cartouche dans l'extrémité ouverte du dispositif. 
Illustration, étape 4 : Coulissez la tige du piston de la poignée complétement vers l'arrière et placez le pouce derrière le porte-doigt. Introduisez la poignée dans le corps du dispositif d'injection, derrière la cartouche. Les 2 ergots du porte-doigts doivent être alignées sur les encoches du corps du dispositif. 
Après assemblage, faites pivoter le porte-doigt par rapport au corps du dispositif afin de loger les ergots dans les encoches en forme de L pour les verrouiller. Reportez-vous à l'illustration de l'étape. 
Illustration, étape 5 : Faites glisser le fourreau protecteur vers l'arrière (Position d'Attente) jusqu'à l'extrémité de la poignée (=après la première résistance : Position Arrière)
AVERTISSEMENT: Assurez-vous que le fourreau protecteur est en position Arrière pour éviter le désassemblage de la poignée. 
Illustration, étape 6 : Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le. Il est conseillé d'amorcer le dispositif d'injection pour enlever tout air résiduel, puis effectuer l'aspiration. Le dispositif est maintenant prêt pour l'injection. 
Aspiration passive : l'intérieur du système d'injection présente une petite protubérance à l'endroit où le diaphragme de la cartouche sera placé. Lorsque la cartouche est insérée, l'extrémité arrière de l'aiguille pénètre le diaphragme de la cartouche. Pendant l'injection, le diaphragme de la cartouche appuie sur le protubérance. Lorsque l'injection est interrompue, la pression est relâchée et l'aspiration se produit lorsque le diaphragme n'appuie plus sur la protubérance. 
Aspiration active : La deuxième forme d'aspiration peut être obtenue grâce au joint situé à l'extrémité de la tige de la poignée (piston) qui créé un vide lorsque la poignée est tirée par le praticien. Le piston de la cartouche suit le piston de la poignée assurant une aspiration active. 
Illustration, étape 7 : Après l'injection, maintenez le fourreau protecteur et faites-le glisser le long du corps du dispositif d'injection jusqu'à la Position d'Attente (position initiale). Poursuivez le mouvement jusqu'à la Position Verrouillage Final n'essayez pas de faire coulisser le fourreau protecteur. Sinon, le système de protection n'est pas garanti.
Le dispositif d'injection peut maintenant être détaché en toute sécurité de la poignée. 
Pour retirer la poignée Twist, maintenez le corps du dispositif d'injection d'une main et, de l'autre, faites pivoter le porte-doigts dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour déloger les ergots des encoches.
Tirez ensuite la tige du piston de la poignée et détachez la poignée.
La cartouche reste attachée au piston de la poignée par effet ventouse.
Jetez le dispositif d'injection (voir le paragraphe Elimination).

ELIMINATION
Jetez le dispositif d'injection dans un récipients pour objets tranchants. 
Mises en garde et précautions d'emploi
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS D'UTILISATION
Avertissements
• Ne recapuchonnez pas l'aiguille pour éviter la contamination croisée. 
• Ne pliez pas l'aiguille pour éviter les problèmes de performance (pénétration de la canule, administration de la substance, aspiration passive), de casse et de dysfonctionnement du système de protection. 
• N'insérez pas l'aiguille jusqu'à son embase pendant les injections, afin d'éviter que l'aiguille ne se casse et ne se loge dans les tissus du patient, ce qui pourrait causer une blessure permanente grave
• Choisissez l'aiguille appropriée en fonction du tissu dans lequel doit se faire l'injection pour éviter qu'elle ne se casse. (Référez-vous au tableau "canuule disponible pour les dispositifs d'injection USP")
• N'appliquez pas une pression trop forte pour éviter de casser l'aiguille et de faire mal au patient. 
• Utilisez uniquement le dispositif d'injection avec avec une poignée stérile (à usage unique ou stérilisable)
• Le dispositif d'injection est un dispositif à usage unique, ne pas le réutilisez sur un autre patient pour éviter la contamination croisée. 
• Ne réutilisez pas le dispositif d'injection avec plusieurs cartouches pour éviter les problèmes de performance (pénétration de la canule, aspiration passive) et la casse de la canule. 
• N'utilisez pas le dispositif d'injection si le sachet de protection est endommagé, car la stérilité n'est plus assurée.
Conservation
STOCKAGE
Ne conserver pas à une température supérieure à 30°C.
Présentation
Présentation pour 100 dispositifs d'injection stériles à usage unique. 
Poignée compatible
Ultra Safety Plus Twist Part B (voir notice "Ultra Safety Plus Twist Part B")
• Ultra Safety Plus Twist Part B stérilisable (voir notice "Ultra Safety Plus Twist Part B stérilisable")
Conditions de prescription et de délivrance
CodeDésignationConditionnement
10255P0,40 x 8 mm - orangeBoite de 100
10256Q0,30 x 16 mm - vertBoite de 100
10257R0,40 x 16 mm - orangeBoite de 100
10258S0,30 x 21 mm - vertBoite de 100
10259T0,40 x 21 mm - orangeBoite de 100
10260U0,50 x 35 mm - rougeBoite de 100
10264Y0,30 x 10 mm - mauveBoite de 100
10265Z0,30 x 25 mm - bleuBoite de 100
10266A0,40 x 25 mm - orangeBoite de 100
10267B0,40 x 35 mm - orangeBoite de 100
10269D0,30 x 12 mm - mauveBoite de 100

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