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Biodentine™ Mixer

Libellé :
Dispositif pour activer et mélanger les cartouches

Informations produits
Mentions obligatoires
Caractéristiques techniques
CARACTÉRISTIQUES D’ACTION
Performances / spécifications techniques 
Permet d’activer et mélanger une cartouche contenant de la poudre et du liquide.
Dimensions (largeur x profondeur x hauteur) : 130 mm x 240 mm x 270 mm
Poids net : 3,30 kg
Tension : fonctionne entre 100 V et 240 V c.a. 50/60 Hz, 46 W
Vitesse de rotation : 6200 t/min (max.)
Puissance d’entrée nominale : 100-240 V, 50/60 Hz
Consommation : 46 W

DURÉE DE VIE PRÉVUE
5 ans
Indications

UTILISATION PRÉVUE
Pour activer et mélanger les cartouches Biodentine™ XP.

INDICATION
Le Biodentine™ Mixer sert à activer et mélanger le substitut dentinaire contenu dans les cartouches Biodentine™ XP dans le cadre de soins dentaires.

GROUPE(S) CIBLE(S)
Utilisateurs cibles
Professionnels de santé dentaire uniquement.
Contre-indications
Aucune contre-indication
Mode d'emploi
CONSIGNES D’UTILISATION
1. Préparation
1.1. Porter un équipement de protection individuelle adapté. Ne rien porter de magnétique.
1.2. Le cas échéant, sélectionner le bon cordon d’alimentation et le brancher dans la fiche d’alimentation.
1.3. Mettre le dispositif sur « ON » (voir image A) : le bouton START s’allume (en blanc) et un bip sonore retentit.

2. Activation
L’activation de la cartouche doit être réalisée dans le mixeur, jamais manuellement.
2.1. Ouvrir la porte de Biodentine™ Mixer.
2.2. Placer et aligner la cartouche Biodentine XP dans le compartiment d’activation (voir image B).
2.3. Verrouiller la cartouche manuellement en la faisant pivoter d’un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre (voir image B).
2.4. Tirer manuellement le levier (voir images C et D) vers le bas jusqu’au bout (jusqu’à ce qu’il s’arrête). Vous devez entendre un petit clic.
2.5. Repousser le levier vers sa position initiale (voir image E).
2.6. Déverrouiller la cartouche du compartiment d’activation (voir image F, étape 1) en la faisant pivoter d’un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
2.7. Vérifier que la cartouche est bien activée : le piston doit être poussé à l’intérieur. Avertissement : si la cartouche n’est pas activée correctement, elle peut tomber du bras de mélange.
2.8. Une fois la cartouche activée, procéder au mélange (la durée entre l’activation et le mélange ne doit pas excéder 1 min 30 – se référer aux instructions d’utilisation des cartouches Biodentine XP) (voir image F, étape 3).

3. Mélange
3.1. Transférer la cartouche Biodentine XP du compartiment d’activation au bras de mélange (voir image G, étape 1).
3.2. Verrouiller la cartouche manuellement en la faisant pivoter d’un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre (voir image G, étape 2.)
3.3. Fermer la porte (voir image H, étape 1).
3.4. Appuyer sur le bouton Start (voir image H, étape 2).
Avertissement : le bouton START est aimanté, ne portez rien de magnétique.
3.5. Le bouton START devient de plus en plus vert à mesure que le temps de mélange passe (durée du mélange : 30 secondes).
3.6. Une fois le mélange terminé, le bouton « START » clignote en vert et bipe deux fois.
3.7. Ouvrir la porte (voir image I, étape 1).
3.8. Déverrouiller la cartouche du bras de mélange en la faisant pivoter d’un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d’une montre et la retirer (voir image I, étapes 2 et 3).
3.9. Fermer la porte.
3.10. Utiliser la cartouche en suivant les instructions d’utilisation de Biodentine XP
3.11. Eteindre le mixeur une fois que vous n’avez plus besoin de mélanger quoi que ce soit.

NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Pour des raisons de sécurité, veiller à bien débrancher le dispositif de la prise de courant électrique avant de nettoyer l’unité. Utiliser une lingette désinfectante classique pour nettoyer l’unité et le cordon d’alimentation.
NE PAS utiliser d’agent de nettoyage abrasif ou solvant : cela pourrait abimer les composants en plastique.
Mises en garde et précautions d'emploi
AVERTISSEMENTS
1. Ce dispositif a été conçu pour l’activation des cartouches Biodentine XP 200 ou Biodentine XP 500 fabriquées par Septodont.
2. Porter l’équipement de protection adapté pour la manipulation du dispositif.
3. Retirer la mousse qui entoure le bras de mélange avant la première utilisation.
4. Toujours poser le Biodentine™ Mixer sur une surface plane.
5. Merci de suivre les instructions d’utilisation.
6. Pour plus d’informations sur les cartouches Biodentine XP 200 et Biodentine XP 500, merci de lire les consignes d’utilisation des cartouches Biodentine XP.
7. Veiller à bien fermer la porte avant d’appuyer sur le bouton START pour démarrer le mixeur.
8. Le mélange commence dès que vous appuyez sur le bouton START.
9. La vitesse est contrôlée et ajustée électroniquement pour garantir une vitesse constante.

DÉPANNAGE
Scénario Origine Solution
Le dispositif ne démarre pas après avoir appuyé sur le bouton START L'interrupteur principal n'a pas été mis sur "ON" Positionner l'interrupteur principal sur "ON"

Le cordon
d’alimentation s’est débranché

Rebrancher le cordon d’alimentation
correctement

La porte n’est pas fermée

Bien fermer la porte avant de démarrer le mélange

Le dispositif bouge
pendant la phase de
mélange

Le dispositif n’est pas placé sur une surface
plane

Veiller à ce que le dispositif soit placé
sur une surface plane

Impossible d’insérer la cartouche dans le bras de mélange

La cartouche n’est pas
activée correctement

Placer la cartouche dans le compartiment d’activation et abaisser le levier du mixeur jusqu’à entendre
un « clic »

Le levier du mixeur
n’a pas été abaissé
jusqu’au « clic »

La cartouche a été éjectée pendant le mélange

La cartouche n’est pas verrouillée correctement
sur le bras de mélange

 Ouvrir la porte, retirer la cartouche

Le mélange
s’interrompt

La porte est ouverte pendant le mélange

Fermer la porte et appuyer sur
« START »

Le bouton START clignote en rouge et émet des bips
sonores (mode
Panne)

La porte est restée ouverte plus de 10 secondes

 Retirer la cartouche




















































Le dispositif a été testé et répond aux critères des standards suivants : CEI 60601-1-2 : 2024, CEI 60601-1-2 : 2014, (EU) MDR 2017/745

GARANTIE
SEPTODONT garantit que ce produit ne présente aucun défaut majeur, matériel ou de fabrication, et qu’il fonctionnera conformément aux spécifications techniques indiquées dans la description du produit pendant toute la durée de la période de garantie. Les pièces remplaçables, telles que les fusibles, ne sont pas concernées par cette garantie. Toute réclamation doit être accompagnée d’une description complète de l’anomalie ou du
dysfonctionnement. La garantie ne s’applique pas en cas de mauvaise utilisation du mixeur. Merci de consulter la page www.biodentinexp.com/warranty
Effets indésirables
EFFETS SECONDAIRES
Aucun effet secondaire connu. En cas d’incident grave lié à l’utilisation du dispositif, merci d’en informer Septodont (vigilance@septodont.com) ainsi que l’autorité locale compétente en matière de dispositifs médicaux.
Conservation

STOCKAGE
Stocker entre -5 °C et 40 °C (23 °F et 104 °F) et protéger de l’humidité.

MISE AU REBUT
Ne pas jeter le dispositif avec les déchets ménagers courants.
Présentation

PRÉSENTATION
Le carton contient :
• 1 unité principale
• 1 manuel d’utilisation
• 1 à 3 cordon(s) d’alimentation (selon zone géographique)

PIÈCES ET ACCESSOIRES

1. Porte
2. Levier
3. Bras de mélange
4. Compartiment d’activation
5. Bouton start/stop
6. Aimant de la porte
7. Interrupteur principal
8. Fiche d’alimentation
9. Fusible de remplacement
10. Cordon d’alimentation
(selon la zone géographique)
CodeDésignationConditionnement
12035PMixeurÀ l'unité

Videos

Biodentine XP 4 Étapes
Biodentine XP Comment l'utiliser
Biodentine XP Technique Bio Bulk Fill Dr Lozano
REPLAY WEBINAIRE "De la Biodentine XP à l'overlay : Soyons performants"Replay du Webinaire "De la Biodentine XP à l'overlay : Soyons performants" du jeudi 23 mai 2024 animé par Septodont et Crown Ceram.

Avec la participation du :
Docteur Laurence Bury qui présente les propriétés cliniques de la Biodentine™ XP et son protocole de mise en place.
Docteur Thierry Lachkar qui expose les critères nécessaires à la taille de la préparation pour une fabrication de la pièce prothétique et un collage futur idéal.

Vous découvrirez également les différents matériaux de restauration utilisés au laboratoire Crown Ceram pour la fabrication des inlays, onlays et overlays, ainsi que leurs indications et contre-indications.Regardez la vidéo
REPLAY WEBINAIRE 2 "De l'empreinte de l'overlay au collage sur Biodentine"Suite au succès rencontré lors de notre premier webinaire, retrouvez Crown Ceram et Septodont pour cette nouvelle session qui a eu lieu le jeudi 10 Octobre 2024 durant laquelle le Docteur Laurence Bury échange avec le Docteur Thierry Lachkar et le maître prothésiste David Claudel sur l'importance de la qualité des empreintes et la visibilité des limites dans la préparation de la restauration prothétique.

Le Docteur Thierry Lachkar et David Claudel ont présenté les différents matériaux de restauration utilisés au laboratoire pour la réalisation des inlays, onlays et overlays ainsi que les étapes de fabrication.

Enfin, le Docteur Laurence Bury a présenté les étapes de préparation et de collage de l'inlay sur Biodentine.Regardez la vidéo
Moments forts de nos 2 derniers webinairesRetrouvez les moments forts de nos 2 derniers webinaires en partenariat avec Crown Ceram sur la BiodentineRegardez la vidéo